Reguladores à beira de uma reforma incompetente dos preços dos medicamentos, dizem os defensores

O ponto de partida para as negociações com as empresas farmacêuticas sobre os preços das prescrições pode acabar sendo os preços muito altos com os quais os pacientes já vivem.

por David Dayen

11 de maio de 2023

5h30

Chamada Tom Williams/CQ via AP Images

Pessoas se reúnem do lado de fora do prédio do Departamento de Saúde e Serviços Humanos em Washington para pedir ao secretário Xavier Becerra que ajude a reduzir os preços dos medicamentos, 6 de outubro de 2022.

Os primeiros preparativos para as históricas negociações de preços do Medicare com as empresas farmacêuticas, que os democratas elogiaram como cumprindo uma de suas promessas mais antigas, têm advogados preocupados com o fato de que as metas tão esperadas não serão alcançadas e os preços permanecerão altos.

O Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), que está definindo as diretrizes para as negociações, propôs usar como ponto de partida para as negociações o preço da terapêutica alternativa ao medicamento em negociação. Isso significaria que os preços dos medicamentos do atual sistema disfuncional e de alto custo seriam usados ​​como referência para fixar os preços no novo sistema. Os defensores veem isso como equivocado e circular.

“A linha de base atual vem do sistema que todos concordam que está tão quebrado que exigiu esta legislação para consertá-lo”, disse Alex Lawson, da Social Security Works, que assinou cartas instando o CMS a mudar de rumo.

A situação revela as dificuldades de levar um conceito extremamente valioso - reduzir os preços dos medicamentos prescritos - através do moedor de carne da implementação, especialmente com um regulador-chefe que confia demais em procedimentos burocráticos rígidos, em meio a um lobby persistente da indústria.

A NEGOCIAÇÃO DE PREÇOS DO MEDICARE, que foi aprovada na Lei de Redução da Inflação, não afetará os idosos ou os resultados do governo até 2026. O período intermediário está sendo gasto preparando as regras básicas para negociação e escolhendo os dez medicamentos iniciais que serão negociados; isso sobe para 15 e depois para 20 medicamentos por ano até 2029. Em meados de março, o CMS divulgou sua orientação inicial sobre a implementação e convidou o público a comentar, que foi encerrado em meados de abril. A orientação final será lançada neste verão.

A orientação inicial aborda uma série de questões sobre o processo de negociação, incluindo quais fatores entrarão na determinação inicial do preço. O fabricante do medicamento deve enviar dados antes da negociação, incluindo os custos de pesquisa e desenvolvimento do medicamento, se esses custos foram recuperados nos anos desde que o medicamento foi colocado no mercado, o custo unitário atual para produzir o medicamento, qualquer que seja o governo federal o apoio foi destinado ao desenvolvimento do medicamento, volume de vendas e dados de receita, participação de mercado, quaisquer pedidos de patente pendentes e o preço médio cobrado de pagadores fora do governo federal.

Mas o IRA também diz que o CMS deve considerar "evidências sobre tratamentos alternativos ao medicamento selecionado, conforme disponíveis". Isso significa que, caso existam outros medicamentos no mercado que concorram ou pretendam tratar as mesmas doenças do medicamento em negociação, seu preço deve ser levado em consideração. A CMS diz que obterá essas informações do fabricante e de outras partes interessadas, bem como revisará a literatura existente e consultará especialistas no assunto.

A seção 60.3 da orientação, detalhando a metodologia do CMS para desenvolver sua oferta inicial, despertou a preocupação dos defensores. É aqui que o CMS tem alguma margem de manobra, porque embora o IRA exija uma metodologia específica para determinar uma primeira oferta, ele não especifica como a metodologia deve ser desenvolvida.

A CMS optou por utilizar as alternativas terapêuticas do medicamento selecionado como base para esta oferta inicial. Se for um medicamento monopolista e não houver alternativas terapêuticas, o CMS considerará se o medicamento atende a uma necessidade médica não atendida com base em informações relevantes e estimará o preço a partir daí.

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No sistema atual, de onde viriam essas alternativas terapêuticas, as empresas farmacêuticas praticamente não têm barreiras para definir os preços que bem entendem, razão pela qual as margens de lucro farmacêuticas estão entre as mais altas de qualquer setor. O Medicare, em particular, paga custos muito mais altos pelos medicamentos do que o Medicaid ou o sistema de saúde Veterans Affairs, para não falar de outros países que compram em massa e negociam preços de medicamentos.